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发布日期:2021年05月14日
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复方氨肽素片

用于银屑病(牛皮癣)。
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【药品名称】

通用名称:复方氨肽素片

汉语拼音:Fufang Antaisu Pian

【成       份】本品为复方制剂,其组份为:每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005g

【性       状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。

【适  应  症】用于银屑病(牛皮癣)

【规       格】0.25g

【用法用量】口服。一次5片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。 服用本品,起效时间为12周,大部分患者68周疗效显著。

【不良反应】尚不明确。

【禁       忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

1.药理:

本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸、多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。

2.毒理

(1)急性毒性实验 小白鼠灌胃给药,测得LD503200mg/kg体重。

(2)亚急性毒性实验  以复方氨肽素1.0g/kg0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。

【药代动力学】尚不明确。

【贮       藏】密封保存。

【包       装】

药用PTP铝箔、PVC硬片泡罩包装。12/板。药用PE瓶包装。100/瓶。120/瓶。

【有  效  期】暂定24个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十三册 WS-10001-HD-1276-2002

【批准文号】国药准字H37023944


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